Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos: quando realizar ensaios?
Entenda a Resolução da ANVISA RDC 546: 2021 sobre Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos. Quando são necessários ensaios biológicos.
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NEWS & PAPERS
Miriam Benicio da Fonseca, MsC
- 22 de mar.
- 3 min
RN CONCEA 58: um novo passo para a utilização das NAMs
RN CONCEA 58: Um passo novo para a utilização dos chamados métodos alternativos ao uso de animais ou NAMs.
32 visualizações
Miriam Benicio da Fonseca, MsC
- 16 de dez. de 2022
- 4 min
InnVitro - Toxicologia com Certificação Internacional
Informamos que a nossa CEO Izabel Vianna Villela, PhD agora é DABT. Foi diplomada e certificada pela American Board of Toxicology - ABT.
146 visualizações
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
- 28 de nov. de 2022
- 2 min
Segurança de Alimentos: é natural, mas ainda sim pode ser perigoso.
É muito comum as pessoas acreditarem que por um produto ser natural, ele é seguro. Mas não é tão simples assim.
69 visualizações
Miriana Machado, PhD
- 10 de jan. de 2022
- 3 min
Registro de Alimentos para consumo humano: avaliação de segurança para atendimento à ANVISA.
O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.
49 visualizações
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
- 6 de jan. de 2022
- 3 min
Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos.
Por ser uma classe muito ampla de insumos e aplicações, a Avaliação Biológica de Produtos para a Saúde é regida por diversas legislações.
147 visualizações
Miriana Machado, PhD
- 21 de dez. de 2021
- 2 min
PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.
69 visualizações
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
- 15 de dez. de 2021
- 2 min
Qualidade aplicada às Novas Abordagens Metodológicas - NAMs (New Approach Methodologies)
Considerando a complexidade dos processos, apresentamos as etapas, os pontos críticos, os gargalos, os métodos e as normas a serem seguidas
140 visualizações
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
- 27 de out. de 2021
- 5 min
Novas Abordagens Metodológicas (NAMs)
Alternative Methods to Animal Experimentation
105 visualizações
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
- 14 de out. de 2021
- 2 min
InnVitro 7 anos: soluções completas em toxicologia
E foi assim… Há 7 anos, nos vimos tomando uma decisão nunca pensada: empreender. Quatro cientistas com uma extensa bagagem de...
135 visualizações
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