No dia 16/04/25 entrou em vigor o novo guia brasileiro emitido pela ANVISA sobre avaliação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos - Guia nº 79/2025 - Guia para realização dos estudos de degradação forçada em medicamentos e para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação, versão 1, com período de contribuições até 13/10/25 (ANVISA, 2025a). O guia tem como objetivo expor a opinião da Agência e demonstrar o entendimento da RDC nº 964/202

Dez anos após a sua fundação, a InnVitro terminou 2024 com a notícia da diplomação DABT de nossa Diretora Técnica Miriana da Silva Machado.

A Lei nº 14.785 entrou em vigor em dezembro de 2024 trazendo algumas mudanças significativas na avaliação da segurança dos agroquímicos.

...as agências reguladoras publicaram diretrizes sobre o monitoramento e avaliação de risco de impurezas em medicamentos para uso humano.

A identificação de substâncias químicas capazes de induzir mutações, chamadas de agentes genotóxicos, tornou-se essencial à saúde humana.

O conceito de Saúde Única (ONE HEALTH) como a união indissociável entre a saúde humana, animal e ambiental vem, se consolidando a cada dia.

Antes do registro de um produto comercial como suplemento alimentar, os seus constituintes devem ser autorizados para este fim.

Entenda a Resolução da ANVISA RDC 546: 2021 sobre Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos. Quando são necessários ensaios biológicos.

RN CONCEA 58: Um passo novo para a utilização dos chamados métodos alternativos ao uso de animais ou NAMs.

Informamos que a nossa CEO Izabel Vianna Villela, PhD agora é DABT. Foi diplomada e certificada pela American Board of Toxicology - ABT.

É muito comum as pessoas acreditarem que por um produto ser natural, ele é seguro. Mas não é tão simples assim.

O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.

Por ser uma classe muito ampla de insumos e aplicações, a Avaliação Biológica de Produtos para a Saúde é regida por diversas legislações.

O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.

Considerando a complexidade dos processos, apresentamos as etapas, os pontos críticos, os gargalos, os métodos e as normas a serem seguidas

Alternative Methods to Animal Experimentation

E foi assim… Há 7 anos, nos vimos tomando uma decisão nunca pensada: empreender. Quatro cientistas com uma extensa bagagem de...