Cosméticos
Avaliação da segurança de cosméticos. Atuamos na avaliação da segurança de seus produtos em diferentes etapas do processo:
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Delineamento e gestão de screening de novas substâncias/produtos;
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Avaliação de racional de segurança e eficácia baseada em revisão da literatura técnica e científica;
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Delineamento experimental e gestão de ensaios não clínicos de segurança e eficácia in silico, in vitro e in vivo;
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Revisão de resultados e GAP analysis de ensaios toxicológicos in silico, in vitro e in vivo;
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Estabelecimento de Limites de Exposição Baseados em Saúde (HBEL);
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Métodos Alternativos à Experimentação Animal e Novas Abordagens Metodológicas (NAMs);
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Treinamento in company da equipe;
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Principais Diretrizes atendidas:
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ANVISA - Guia para Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos. 2012, segunda edição.
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ANVISA RDC 7/2015 - Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes e dá outras providências.
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ANVISA RDC 35/2015 - Dispõe sobre a aceitação dos métodos alternativos de experimentação animal reconhecidos pelo conselho nacional de controle de experimentação animal (CONCEA).
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ANVISA RDC 48/2013 - Dispõe sobre a aprovação do regulamento técnico de boas práticas de fabricação para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, e dá outras providências.
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ANVISA RDC 288/2019 - Dispõe sobre os requisitos técnicos para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
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ANVISA RDC 752/2022 - Dispõe sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
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ANVISA RDC 814/2023 - Dispõe sobre as condições temporárias para a regularização, comercialização e uso de produtos destinados a fixar e/ou modelar os cabelos.
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ANVISA RDC 907/2024 - Dispõe sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
