RDC 658/22: mudanças na avaliação toxicológica e aplicação do PDE para fabricação de medicamentos?
A RDC n° 658/22 da ANVISA trouxe alguma mudança na avaliação toxicológica e PDE para fabricação de medicamentos?
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NEWS & PAPERS
Miriana Machado, PhD
- 30 de mai.
- 5 min
Registro de medicamentos à base de CANNABIS: avaliação de segurança (RDC 24, RDC 26, RDC 200)
Registro de medicamentos à base de cannabis: entenda a avaliação de segurança (RDC 24/2011, RDC 26/2014, RDC 200/2017).
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Miriana Machado, PhD
- 18 de mar.
- 3 min
Registro de probióticos para uso em alimentos: entenda a avaliação de segurança (RDC 241/2018)
O registro de probióticos para uso em alimentos no Brasil envolve a comprovação da identidade do microrganismo e seu benefício à saúde.
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 10 de mar.
- 3 min
Entenda como a reavaliação toxicológica garante a segurança de agroquímicos
O registro de agrotóxicos no Brasil envolve três instâncias independentes que são os Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
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Miriam Benicio da Fonseca, MsC
- 19 de fev.
- 3 min
Diretor Científico da InnVitro é um dos cientistas mais influentes do mundo pela Stanford University
Diretor Científico da InnVitro, João Antonio Pêgas Henriques, PhD é um dos cientistas mais influentes do mundo, segundo Stanford University.
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Miriana Machado, PhD
- 10 de jan.
- 3 min
Registro de Alimentos para consumo humano: avaliação de segurança para atendimento à ANVISA.
O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 6 de jan.
- 3 min
Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos.
Por ser uma classe muito ampla de insumos e aplicações, a Avaliação Biológica de Produtos para a Saúde é regida por diversas legislações.
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Miriana Machado, PhD
- 21 de dez. de 2021
- 2 min
PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 15 de dez. de 2021
- 2 min
Qualidade aplicada às Novas Abordagens Metodológicas - NAMs (New Approach Methodologies)
Considerando a complexidade dos processos, apresentamos as etapas, os pontos críticos, os gargalos, os métodos e as normas a serem seguidas
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Miriana Machado, PhD
- 9 de dez. de 2021
- 3 min
Avaliação Toxicológica de Agroquímicos, Saneantes e Produtos Veterinários - Webinar InnVitro 7 anos
Agradecemos a todos os participantes da série de webinars InnVitro 7 anos. Trazemos, neste post, os principais insights do webinar...
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 27 de out. de 2021
- 5 min
Boas Práticas de Laboratório – BPL (Nit-DICLA-35)
BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO – BPL (Nit-DICLA-35)
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 27 de out. de 2021
- 5 min
Novas Abordagens Metodológicas (NAMs)
Alternative Methods to Animal Experimentation
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Izabel Vianna Villela, PhD
- 14 de out. de 2021
- 2 min
InnVitro 7 anos: soluções completas em toxicologia
E foi assim… Há 7 anos, nos vimos tomando uma decisão nunca pensada: empreender. Quatro cientistas com uma extensa bagagem de...
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