Produtos de terapia avançada compreende uma categoria especial de medicamentos novos que inclui produtos de terapia celular avançada, produtos de engenharia tecidual e produtos de terapia gênica.

Prestamos suporte estratégico em toxicologia, com foco na avaliação de segurança não clínica de produtos de terapia avançada classes I e II, incluindo o componente celular, excipientes e possíveis impurezas.

Fornecemos soluções para diferentes etapas do processo, incluindo:

• Delineamento e gestão de estudos de screening toxicológico de novos produtos de terapia avançada;

• Avaliação de racional de segurança e eficácia de produtos de terapia avançada baseada em revisão da literatura técnica e científica;

• Revisão de resultados e GAP analysis de estudos toxicológicos não clínicos de produtos de terapia avançada;

• Avaliação dos estudos de toxicidade necessários para o produto;

• Desenho experimental e gestão de estudos toxicológicos não clínicos de produtos de terapia avançada;

• Avaliação de risco toxicológico de produtos de terapia avançada;

• Delineamento e gestão de projetos com Métodos Alternativos à Experimentação Animal e Novas Abordagens Metodológicas (NAMs); 

• Treinamento in company da equipe.