


Alimentos
Avaliação da segurança de alimentos e ingredientes, como suplementos alimentares, probióticos entre outros. Atuamos na avaliação da segurança de seus produtos em diferentes etapas do processo:
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Delineamento e gestão de screening de novas substâncias/produtos
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Avaliação racional de segurança e de propriedade funcional e/ou benefícios à saúde baseada em revisão da literatura técnica e científica
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Delineamento experimental e gestão de ensaios não clínicos de segurança in silico, in vitro e in vivo
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Revisão de resultados e GAP analysis de ensaios toxicológicos in silico, in vitro e in vivo
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Determinação de valor de segurança, como Ingestão Diária Aceitável - IDA
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Novas abordagens Metodológicas (NAMs) ao uso de animais
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Treinamento in company da equipe
Principais Diretrizes atendidas:
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ANVISA Guia 21/2021, versão 2 - Guia para instrução processual de petição de avaliação de probióticos para uso em alimentos
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ANVISA Guia 23/2019, versão 1 - Guia para comprovação da segurança de alimentos e ingredientes
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ANVISA Guia 55, versão 1 - Guia para avaliação de alegação de propriedade funcional e de saúde para substâncias bioativas presentes em alimentos e suplementos alimentares.
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ANVISA RDC 240/2018 - Dispõe sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitário.
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ANVISA RDC 241/2018 - Dispõe sobre os requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos para uso em alimentos.
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ANVISA RDC 242/2018 - Dispõe sobre o registro de vitaminas, minerais, aminoácidos e proteínas de uso oral, classificados como medicamentos específicos.
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ANVISA RDC 243/2018 - Dispõe sobre os requisitos sanitários dos suplementos alimentares.
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ANVISA RDC 839/2023 - Dispõe sobre a comprovação de segurança e a autorização de uso de novos alimentos e novos ingredientes.
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ANVISA RDC 868/2024 - Dispõe sobre as diretrizes básicas para avaliação de risco e segurança dos alimentos