Desarrollar un medicamento o un dispositivo médico para diferentes mercados de América Latina siempre ha exigido a las empresas atención a las particularidades regulatorias de cada país. Colombia y Brasil no son la excepción: el INVIMA y la ANVISA tienen sus propios marcos regulatorios, requisitos y procedimientos.

Desenvolver um medicamento ou dispositivo médico para diferentes mercados da América Latina sempre exigiu das empresas atenção às particularidades regulatórias de cada país. Brasil e Colômbia não são exceção: ANVISA e INVIMA possuem seus próprios marcos regulatórios, requisitos e procedimentos.

A escolha de excipientes é um dos elementos-chave do desenvolvimento farmacêutico pediátrico e exige considerações de segurança específicas mesmo para substâncias já aceitas em adultos ou em outros medicamentos pediátricos autorizados. “Excipientes considerados seguros em formulações para adultos podem apresentar um perfil de toxicidade diferente em recém-nascidos, lactentes e crianças pequenas."