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NEWS & PAPERS


Conheça as novas recomendações da ANVISA sobre Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação em Medicamentos
No dia 16/04/25 entrou em vigor o novo guia brasileiro emitido pela ANVISA sobre avaliação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos - Guia nº 79/2025 - Guia para realização dos estudos de degradação forçada em medicamentos e para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação, versão 1, com período de contribuições até 13/10/25 (ANVISA, 2025a). O guia tem como objetivo expor a opinião da Agência e demonstrar o entendimento da RDC nº 964/202

Miriana Machado, PhD, DABT
23 de abr.5 min de leitura
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InnVitro recebe a segunda certificação da American Board of Toxicology - ABT.
Dez anos após a sua fundação, a InnVitro terminou 2024 com a notícia da diplomação DABT de nossa Diretora Técnica Miriana da Silva Machado.

Miriam Benicio da Fonseca, MsC
28 de mar.3 min de leitura
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Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação de Produtos Farmacêuticos: entenda as recomendações atuais
...as agências reguladoras publicaram diretrizes sobre o monitoramento e avaliação de risco de impurezas em medicamentos para uso humano.

Miriana Machado, PhD, DABT
14 de fev.7 min de leitura
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Registro de probióticos para uso em alimentos: entenda a avaliação de segurança (RDC 241/2018)
O registro de probióticos para uso em alimentos no Brasil envolve a comprovação da identidade do microrganismo e seu benefício à saúde.

Miriana Machado, PhD, DABT
18 de mar. de 20223 min de leitura
489 visualizações


Registro de Alimentos para consumo humano: avaliação de segurança para atendimento à ANVISA.
O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.

Miriana Machado, PhD, DABT
10 de jan. de 20223 min de leitura
117 visualizações


PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.

Miriana Machado, PhD, DABT
21 de dez. de 20212 min de leitura
147 visualizações
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