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Novidades em Toxicologia
RDC 658/22: mudanças na avaliação toxicológica e aplicação do PDE para fabricação de medicamentos?
A RDC n° 658/22 da ANVISA trouxe alguma mudança na avaliação toxicológica e PDE para fabricação de medicamentos?
Miriana Machado, PhD, DABT
24 de jun. de 20223 min de leitura
Registro de medicamentos à base de CANNABIS: avaliação de segurança (RDC 24, RDC 26, RDC 200)
Registro de medicamentos à base de cannabis: entenda a avaliação de segurança (RDC 24/2011, RDC 26/2014, RDC 200/2017).
Miriana Machado, PhD, DABT
30 de mai. de 20225 min de leitura
Registro de probióticos para uso em alimentos: entenda a avaliação de segurança (RDC 241/2018)
O registro de probióticos para uso em alimentos no Brasil envolve a comprovação da identidade do microrganismo e seu benefício à saúde.
Miriana Machado, PhD, DABT
18 de mar. de 20223 min de leitura
Entenda como a reavaliação toxicológica garante a segurança de agroquímicos
O registro de agrotóxicos no Brasil envolve três instâncias independentes que são os Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
10 de mar. de 20223 min de leitura
Diretor Científico da InnVitro Suporte e Gestão em Toxicologia é um dos cientistas mais influentes do mundo pela Stanford University
Diretor Científico da InnVitro, João Antonio Pêgas Henriques, PhD é um dos cientistas mais influentes do mundo, segundo Stanford University.
Miriam Benicio da Fonseca, MsC
19 de fev. de 20223 min de leitura
Registro de Alimentos para consumo humano: avaliação de segurança para atendimento à ANVISA.
O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.
Miriana Machado, PhD, DABT
10 de jan. de 20223 min de leitura
Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos.
Por ser uma classe muito ampla de insumos e aplicações, a Avaliação Biológica de Produtos para a Saúde é regida por diversas legislações.
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
6 de jan. de 20223 min de leitura
PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.
Miriana Machado, PhD, DABT
21 de dez. de 20213 min de leitura
Qualidade aplicada às Novas Abordagens Metodológicas - NAMs (New Approach Methodologies)
Considerando a complexidade dos processos, apresentamos as etapas, os pontos críticos, os gargalos, os métodos e as normas a serem seguidas
Izabel Vianna Villela, PhD, DABT
15 de dez. de 20212 min de leitura
Avaliação Toxicológica de Agroquímicos, Saneantes e Produtos Veterinários
Trazemos, neste post, os principais insights do webinar Avaliação Toxicológica de Agroquímicos, Saneantes e Produtos Veterinários.
Miriana Machado, PhD, DABT
9 de dez. de 20213 min de leitura
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