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NEWS & PAPERS


RDC 658/22: mudanças na avaliação toxicológica e aplicação do PDE para fabricação de medicamentos?
A RDC n° 658/22 da ANVISA trouxe alguma mudança na avaliação toxicológica e PDE para fabricação de medicamentos?

Miriana Machado, PhD, DABT
24 de jun. de 20222 min de leitura
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PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.

Miriana Machado, PhD, DABT
21 de dez. de 20212 min de leitura
147 visualizações
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