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Novidades em Toxicologia
Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação de Produtos Farmacêuticos: entenda as recomendações atuais
...as agências reguladoras publicaram diretrizes sobre o monitoramento e avaliação de risco de impurezas em medicamentos para uso humano.
Miriana Machado, PhD, DABT
14 de fev.7 min de leitura
RDC 658/22: mudanças na avaliação toxicológica e aplicação do PDE para fabricação de medicamentos?
A RDC n° 658/22 da ANVISA trouxe alguma mudança na avaliação toxicológica e PDE para fabricação de medicamentos?
Miriana Machado, PhD, DABT
24 de jun. de 20223 min de leitura
PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.
Miriana Machado, PhD, DABT
21 de dez. de 20213 min de leitura
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