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NEWS & PAPERS


Conheça as novas recomendações da ANVISA sobre Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação em Medicamentos
No dia 16/04/25 entrou em vigor o novo guia brasileiro emitido pela ANVISA sobre avaliação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos - Guia nº 79/2025 - Guia para realização dos estudos de degradação forçada em medicamentos e para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação, versão 1, com período de contribuições até 13/10/25 (ANVISA, 2025a). O guia tem como objetivo expor a opinião da Agência e demonstrar o entendimento da RDC nº 964/202

Miriana Machado, PhD, DABT
23 de abr.5 min de leitura


PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios
O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.

Miriana Machado, PhD, DABT
21 de dez. de 20212 min de leitura
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