SOLUÇÕES POR SEGMENTO DE NEGÓCIO

 
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 QUALIDADE 

 ENSAIOS 

GESTÃO DA QUALIDADE ALIADA AO CONHECIMENTO CIENTÍFICO

Com centenas de projetos executados, nossa equipe especializada em todas as áreas envolvidas na gestão da qualidade tem capacidade para  implementação de ensaios à sistemas de gestão da qualidade, auxiliando a garantir a validade dos resultados gerados em diferentes momentos:

  • Treinamento e planejamento para implementação de ensaio de toxicologia;

  • Planejamento e suporte para implementação de sistemas de gestão da qualidade ISO/IEC 17025:2015 e BPL;

  • Avaliações internas de sistema de gestão de qualidade ISO/IEC 17025:2015 e BPL;

  • Treinamento in company da equipe nos sistemas de gestão;

 Orientamos você no atendimento às normas

ABNT NBR ISO/IEC 17025:2015, NIT-DICLA 35 e normas complementares, Guidelines OECD.

Entre em contato com nossa equipe agora mesmo e conheça a melhor forma de ajustar os seus processos. Estamos aqui para resolver.

 
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 FÁRMACOS 

 DISPOSITIVOS MÉDICOS 

 ALIMENTOS 

 COSMÉTICOS 

TOXICOLOGIA APLICADA À SEGURANÇA DE PRODUTOS PARA USO HUMANO

Conheça nossa abordagem exclusiva, desenvolvida em anos de experiência prática, que lhe ajuda do desenvolvimento inicial ao registro e pós-registro. Somos especializados em  auxiliar sua empresa a assegurar a segurança do seu produto em diferentes etapas do processo:

  • Delineamento e gestão de screening de novas substâncias/produtos

  • Avaliação racional de segurança e eficácia baseada em revisão da literatura técnica e científica

  • Delineamento experimental e gestão de ensaios não clínicos de segurança e eficácia

  • Estabelecimento de Limites de Exposição Baseados em Saúde (HBEL; PDE)

  • Qualificação de produtos de degradação e impurezas

  • Avaliação de nitrosaminas

  • Avaliação de biocompatibilidade

  • Avaliação toxicológica

  • Treinamento in company da equipe

  • Novas abordagens Metodológicas (NAMs) ao uso de animais

  • Avaliação toxicológia in silico

Orientamos você no atendimento às normas

  • Fármacos: ANVISA RDC 301/2019, ANVISA RDC 53/2015, ANVISA RDC 494/2021, ANVISA RDC 500/2021, ANVISA Guia de ensaios não clínicos, ANVISA RDC35/2015

  • Produtos para a saúde: ANVISA RDC56/2001, ISO 10993

  • Alimentos: RDC 243/2018, ANVISA Guia 23/2019, RDC 241/2018

  • Cosméticos: RDC7/2015, RDC 288/2019, RDC35/2015

 

Entre em contato agora e conheça todas as soluções da equipe InnVitro. Estamos aqui para resolver a sua demanda.

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 PRODUTOS VETERINÁRIOS 

 AGROQUÍMICOS 

 SANEANTES 

TOXICOLOGIA APLICADA À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA, ANIMAL E AMBIENTAL

Com anos de experiência e uma equipe altamente especializada, ajudamos do desenvolvimento inicial às exigências regulatórias. Com  centenas de projetos concluídos, auxiliamos sua empresa a assegurar a segurança do seu produto em diferentes etapas:

  • Avaliação toxicológica baseada em revisão da literatura técnica e científica;

  • Delineamento experimental e gestão de ensaios não clínicos de segurança;

  • Classificação toxicológica;

  • Estabelecimento de limites baseados em saúde (IDA, AOEL);

  • Análise de risco toxicológico;

  • Análise de periculosidade ambiental;

  • Análise de risco ecotoxicológico;

  • Metodologias alternativas ao uso animal;

  • Treinamento in company da equipe;

  • Novas abordagens Metodológicas (NAMs) ao uso de animais.

Orientamos você no atendimento às normas  ANVISA E IBAMA

  • Agroquímicos: Decreto 10.883/2021, ANVISA RDC 294/2019, ANVISA RDC 295/2019, ANVISA CP987/2020, ANVISA RDC35/2015, IBAMA Normativa 84/ 1996, IBAMA IN 27/2018, IBAMA PPA 2019.

  • Saneantes: Decreto n° 4.074/2002, INC n° 03/2006, ANVISA IN 04/2013, ANVISA IN 12/2016, ANVISA RDC 34/2010, ANVISA RDC 59/2010, ANVISA RDC 34/2010

  • Produtos veterinários: Lei 14.187:2021, ANVISA RDC 328/2019

Faça contato agora e deixe a nossa equipe lhe ajudar na solução de sua demanda regulatória.