Fármacos, Alimentos, Cosméticos e Produtos para saúde

NEWS & PAPERS

RDC 658/22: mudanças na avaliação toxicológica e aplicação do PDE para fabricação de medicamentos?

A RDC n° 658/22 da ANVISA trouxe alguma mudança na avaliação toxicológica e PDE para fabricação de medicamentos?

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Registro de medicamentos à base de CANNABIS: avaliação de segurança (RDC 24, RDC 26, RDC 200)

Registro de medicamentos à base de cannabis: entenda a avaliação de segurança (RDC 24/2011, RDC 26/2014, RDC 200/2017).

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Registro de probióticos para uso em alimentos: entenda a avaliação de segurança (RDC 241/2018)

O registro de probióticos para uso em alimentos no Brasil envolve a comprovação da identidade do microrganismo e seu benefício à saúde.

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Registro de Alimentos para consumo humano: avaliação de segurança para atendimento à ANVISA.

O registro de alimentos exige a comprovação da segurança para consumo humano que é embasada em uma análise de risco conforme padrões ANVISA.

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Avaliação Biológica de Dispositivos Médicos.

Por ser uma classe muito ampla de insumos e aplicações, a Avaliação Biológica de Produtos para a Saúde é regida por diversas legislações.

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PDE para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA - Entenda os desafios

O que é, como determinar e qual a função do PDE - Permitted Daily Exposure - para Produtos Biológicos e na Fabricação de IFA.

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